La FDA autorizó una función para adultos con pérdida leve a moderada; especialistas advierten que no sustituye una evaluación clínica.
Los Galaxy Buds como audífonos representan un nuevo paso en la transformación de dispositivos de consumo en herramientas vinculadas con la salud. Samsung Electronics anunció el 11 de agosto de 2026 que la función Hearing Aid recibió autorización regulatoria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para atender la pérdida auditiva percibida de leve a moderada en mayores de 18 años.
La novedad no significa que cualquier modelo pueda utilizarse inmediatamente con ese propósito. Samsung informó que Hearing Aid y Hearing Test estarán disponibles durante el cuarto trimestre de 2026 únicamente en los Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro, en Estados Unidos y otros mercados autorizados. Para obtener compatibilidad completa se requerirá además un dispositivo Galaxy con One UI 8 o posterior. El comunicado publicado por Samsung Newsroom México no precisa todavía si México estará entre esos mercados.
Galaxy Buds como audífonos de venta libre
La decisión se inscribe en una tendencia regulatoria que comenzó antes de la llegada de estas funciones a los audífonos convencionales. Desde octubre de 2022, la FDA permite en Estados Unidos la comercialización de auxiliares auditivos de venta libre —OTC, por sus siglas en inglés— dirigidos exclusivamente a adultos con pérdida auditiva percibida de leve a moderada. Pueden adquirirse sin receta, examen médico previo ni ajuste obligatorio por un audiólogo.
La tecnología de Samsung incorpora dos componentes. El primero es Hearing Test, una prueba autoadministrada que utiliza tonos puros para evaluar cada oído y generar un audiograma. La compañía indica que puede completarse aproximadamente en cinco minutos y está registrada como Software as a Medical Device (SaMD).
Los Galaxy Buds podrán funcionar como auxiliares auditivos aprobados por la FDA, pero una prueba doméstica no sustituye un diagnóstico especializado.
El segundo es Hearing Aid. Con los resultados obtenidos, el sistema ajusta la amplificación de determinadas frecuencias y sonidos. También incorpora reducción de ruido y beamforming, tecnología que busca concentrar la captación en los sonidos que proceden del frente. Samsung emplea además la fórmula NAL-NL2, utilizada para el ajuste de auxiliares auditivos.
El avance puede facilitar el acceso a apoyo auditivo para personas que hasta ahora no utilizaban auxiliares por costo, estigma o porque su pérdida todavía es limitada. Sin embargo, existe una diferencia fundamental entre medir cuánto oye una persona y determinar por qué está escuchando menos.
Una prueba no establece la causa
Samsung describe los resultados de Hearing Test como de calidad médica y comparables, en determinadas condiciones, con una audiometría profesional. Eso no convierte al teléfono y los audífonos en sustitutos de una evaluación clínica completa.
La propia compañía establece en las condiciones de uso que Hearing Aid no sustituye el diagnóstico ni el tratamiento profesional.
Una audiometría permite establecer umbrales de audición, pero la valoración médica puede añadir otras pruebas para averiguar dónde se encuentra el problema: oído externo, oído medio, oído interno, nervio auditivo u otras estructuras.
Gonzalo Corvera Behar, director del Instituto Mexicano de Otología y Neurotología S.C. (IMON), considera positivas estas tecnologías como herramienta de detección y concientización, pero advierte contra interpretarlas como diagnóstico.
“Estas herramientas no reemplazan la evaluación de un especialista, pero pueden convertirse en un primer paso para detectar cambios en la audición y motivar a las personas a buscar atención profesional de manera oportuna”, señala el especialista.
IMON fue fundado en 1993 y se especializa en diagnóstico y tratamiento de enfermedades del oído y estructuras relacionadas con la audición.
El beneficio: detectar antes
Para una persona que sospecha que escucha menos, la posibilidad de realizar una prueba con dispositivos que ya utiliza ofrece una ventaja clara: puede hacer visible un problema que hasta ese momento había pasado inadvertido.
Si el resultado muestra una pérdida leve o moderada, la función de auxiliar auditivo podría proporcionar una mejoría inmediata para escuchar conversaciones, voces lejanas o determinadas frecuencias.
La relevancia de ampliar el acceso no es menor. La Organización Mundial de la Salud estima que más de 1,500 millones de personas viven actualmente con algún grado de pérdida auditiva y proyecta que la cifra se acerque a 2,500 millones en 2050.
La tecnología puede ser especialmente útil para quienes ya cuentan con un diagnóstico médico y necesitan apoyo para pérdidas iniciales.
“También tenemos muchos pacientes que presentan grados iniciales de pérdida auditiva, pero que no les recomendamos adquirir un auxiliar auditivo aún, y tener esta opción les puede ser de mucha utilidad”, explica Corvera.
El riesgo: escuchar mejor sin saber por qué
La principal precaución aparece cuando el usuario detecta una pérdida, activa la amplificación, escucha mejor y considera resuelto el problema.
Un déficit auditivo puede tener causas muy distintas. Algunas requieren un auxiliar; otras pueden relacionarse con cerumen, problemas del oído medio, infecciones, enfermedades del oído interno o alteraciones que requieren otro tratamiento.
La FDA identifica varias señales ante las cuales recomienda valoración médica: dolor, secreción o sangrado del oído, vértigo, cambios repentinos en la audición, pérdida que aparece y desaparece, zumbido unilateral o una diferencia importante entre ambos oídos.
Esta última situación merece especial atención. Una pérdida auditiva asimétrica no significa por sí misma que exista una enfermedad grave, pero puede requerir estudios adicionales. El Instituto Nacional de la Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación de Estados Unidos señala, por ejemplo, que el schwannoma vestibular —un tumor generalmente benigno— puede manifestarse inicialmente mediante pérdida unilateral o asimétrica, tinnitus y alteraciones del equilibrio.
Auxiliar de consumo y adaptación profesional
También conviene evitar otra simplificación: los Galaxy Buds no se limitan a subir el volumen. Samsung afirma que la nueva función ajusta frecuencias, reduce ruido y emplea beamforming, además de utilizar NAL-NL2.
La diferencia frente a un auxiliar auditivo adaptado profesionalmente aparece conforme aumentan la complejidad y el grado de la pérdida.
Cuando existe daño en el oído interno, amplificar no restaura el funcionamiento normal de sus estructuras. El objetivo consiste en aprovechar la audición residual y mejorar la comprensión mediante procesamiento y ajustes personalizados.
En pérdidas mayores pueden resultar necesarios controles mucho más precisos de amplificación, tolerancia a distintas intensidades, frecuencias, comprensión del habla y funcionamiento en ambientes ruidosos. Los auxiliares de venta libre, además, están destinados por regulación a pérdidas percibidas de leves a moderadas, no a pérdidas severas o profundas.
Tecnología útil, pero con una frontera
La llegada de funciones auditivas a dispositivos de consumo puede reducir barreras económicas y sociales y, sobre todo, conseguir que más personas se pregunten a tiempo si están escuchando correctamente.
Ése puede ser su mayor valor.
Los Galaxy Buds como audífonos pueden convertirse en una alternativa válida para determinados adultos con pérdidas leves o moderadas, especialmente cuando ya existe una valoración clínica. También pueden funcionar como una primera alerta.
Pero escuchar mejor después de activar una función no explica la causa de escuchar menos. Cuando una prueba detecte deterioro —y especialmente cuando exista diferencia entre ambos oídos, pérdida repentina, tinnitus unilateral, dolor o vértigo— el siguiente paso debe ser determinar qué está ocurriendo.
Preguntas frecuentes
¿Qué Galaxy Buds podrán funcionar como audífonos?
Samsung anunció las funciones Hearing Aid y Hearing Test para Galaxy Buds3 Pro y Galaxy Buds4 Pro. La compatibilidad completa requiere además un dispositivo Galaxy compatible con One UI 8 o posterior.
¿Ya funciona Hearing Aid en México?
Samsung anunció disponibilidad durante el cuarto trimestre de 2026 en Estados Unidos y otros mercados autorizados, pero su comunicado no identifica todavía a México entre ellos. La disponibilidad puede variar según país, modelo y dispositivo vinculado.
¿La prueba de Galaxy Buds reemplaza una audiometría médica?
No. Puede aportar información sobre los niveles de audición y servir como detección inicial, pero no determina por sí sola la causa de una pérdida auditiva ni sustituye una valoración profesional completa.
¿Cuándo conviene acudir a un especialista?
Es especialmente importante buscar valoración médica ante pérdida repentina, diferencia marcada entre ambos oídos, zumbido en un solo oído, vértigo, dolor, secreciones o cuando un auxiliar de venta libre no ofrece suficiente beneficio.