En un entorno regulatorio en constante evolución, contar con un sistema de calidad eficiente y actualizado es requisito indispensable para cualquier empresa del sector de insumos para la salud.
Jorge Arturo Castillo
En la industria de insumos para la salud, la calidad no sólo es una exigencia regulatoria, sino un pilar clave para la seguridad del paciente y la eficiencia operativa. Con regulaciones más estrictas y un mercado global competitivo, la capacitación constante es esencial.
Por ello, la Asociación Mexicana de Profesionales en Regulación Sanitaria de la Industria de Insumos para la Salud (AMEPRES) lanza el Diplomado en Sistema de Calidad en la Industria de Insumos para la Salud, una oportunidad única para actualizarse en gestión de calidad, cumplimiento normativo y optimización de procesos. Se impartirá de forma virtual vía Zoom, del 5 de abril al 30 de agosto de 2025, con una duración de 120 horas. “El aprendizaje continuo es la mejor inversión, y esta es una oportunidad única para fortalecer habilidades, actualizarse en normatividad y contribuir a la excelencia en la industria”, destacó Carmen Margarita Rodríguez Cueva, presidenta de AMEPRES.
Un sistema de calidad eficiente no solo evita sanciones, sino que también mejora la rentabilidad y sostenibilidad de las empresas, permitiendo reducir costos y garantizar productos seguros y eficaces. El diplomado busca dotar a los participantes de herramientas clave para innovar, diseñar, evaluar y mejorar un sistema de calidad alineado con la normatividad vigente y la dinámica del sector. Además, se centra en eficiencia operativa y optimización de costos, impactando en la competitividad y capacidad de respuesta ante auditorías y regulaciones.
Está dirigido a una amplia gama de profesionales, incluyendo directores, responsables sanitarios, gerentes, jefes de áreas clave, profesionales de recursos humanos y especialistas en regulación sanitaria. El programa cuenta con expertos en la industria, como Evodio García Díaz, Rosa María Rossete Álvarez, Lourdes Molina Rincón, Laura Patricia Macías Ortega, Enrique Vargas y Armando López Ramos, quienes abordarán temas clave como regulación sanitaria, sistemas de gestión de calidad, validación de procesos, farmacovigilancia, auditorías y certificaciones internacionales.
Las inscripciones ya están abiertas, y debido a la alta demanda, se recomienda asegurar un lugar con anticipación en www.amepresmexico.org.mx. “Este diplomado no solo ofrece herramientas prácticas y aplicables, sino que también representa una ventaja competitiva para los profesionales que buscan destacar en el mercado”, concluyó Rodríguez Cueva.
Nitrosaminas y regulación: un reto clave para la industria farmacéutica
Las regulaciones sobre nitrosaminas en la industria farmacéutica se han vuelto más estrictas debido a su potencial riesgo para la salud, lo que ha llevado a organismos como la Cofepris, de México; la FDA, de Estados Unidos; y la EMA, de Europa, a exigir evaluaciones de riesgo y estrategias de mitigación.
No está de más decir que las empresas que no cumplan con estos requerimientos enfrentan sanciones severas, incluyendo la prohibición de comercialización y daños a su reputación. Para cumplir con la normativa, se han establecido plazos clave en 2024, lo que hace fundamental mantenerse informado y capacitado.
Ante esta necesidad, el evento virtual del 20 de marzo de 2025, organizado por VALID, Abasto Estratégico Global, Qually Corporación, SICA Pharma y Waters, representa una oportunidad invaluable para fabricantes y especialistas del sector. Se abordarán los últimos lineamientos de Cofepris, metodologías analíticas y estrategias para la detección y control de nitrosaminas. La capacitación constante es clave para evitar sanciones y garantizar la seguridad de los productos farmacéuticos en un entorno regulatorio cada vez más exigente. Ni lo piense.
El Botiquín
- El gobierno federal reportó avances en la compra consolidada de medicamentos e insumos para el sector salud, adquiriendo 2,788 productos que suman 4.7 mil millones de piezas por 248 mil millones de pesos, generando un ahorro de 30 mil millones. Eduardo Clark, Subsecretario de Integración y Desarrollo del Sector Salud, explicó que el proceso incluyó licitaciones, adjudicaciones directas y compras de fuente única, garantizando el abasto en IMSS, ISSSTE, IMSS-Bienestar y Pemex. Más del 95% de los medicamentos adquiridos no han presentado problemas, aunque 175 claves se adjudicaron a precios elevados, lo que llevó a suspender temporalmente estas compras para su revisión. Como parte de las medidas anticorrupción, se separó a funcionarios de Birmex involucrados en presuntas irregularidades y se reforzaron los controles para garantizar transparencia y eficiencia en el abasto.